Validación de un método por RP-HPLC para la determinación de Etoricoxib en comprimidos recubiertos

Abstract

Etoricoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de tipo inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa II (COXII) indicado en afecciones y patologías asociadas al sistema osteoarticular que cursan con dolor e inflamación; al ser selectivo por la COX-II presenta mayor eficiencia para tratar el dolor y menores efectos gastrolesivos entre otros efectos no deseados asociados al uso crónico de AINES no selectivos. En este trabajo se validó una metodología analítica para la determinación del contenido de Etoricoxib en comprimidos recubiertos por HPLC. La validación del método propuesto se realizó de acuerdo a los parámetros
establecidos en la USP 38, específicamente en el apartado <1225>, correspondiente a la validación de métodos analíticos. El método analítico se desarrolló bajo las siguientes condiciones cromatográficas: uso de una columna C18 (3,0 mm x 150 mm, 3,5 μm), fase móvil constituida por acetonitrilo/agua en proporción (35:65) a pH 7,0, flujo de la fase móvil 0,7 mL/min y longitud de onda de 236 nm. El método propuesto presentó linealidad en un rango de concentración de 0,07 mg/mL a 0,14 mg/mL. Arrojó resultados exactos, precisos y robustos bajo las condiciones seleccionadas y es selectivo para la determinación del Etoricoxib de forma inequívoca, pudiendo ser indicador de estabilidad.