Validación de un método por RP-HPLC para la determinación de Tiocolchicósido en tabletas

Abstract

Se desarrolló y validó un método por cromatografía liquida de alta eficiencia en fase inversa (RP-HPLC), sencillo, rápido, reproducible e indicador de la estabilidad, para la cuantificación del Tiocolchicósido en tabletas. La fase móvil consistió en una mezcla de metanol: acetonitrilo: agua en la proporción (30:10:60) a pH de 8,00 ± 0,05. El flujo de la fase móvil fue de 0,8 mL/min. Se empleó una columna cromatográfica en fase inversa (C18). La detección se realizó empleando un detector de arreglo de diodos a una longitud de onda de 371 nm. El uso del detector de diodos permitió realizar el análisis de pureza de pico en las pruebas de degradación forzada, en dicho análisis se encontraron diferencias espectrales en la primera fase para las muestras sometidas a hidrólisis ácida durante siete días, estas diferencias pueden atribuirse a la presencia de productos de degradación. El método validado demostró ser específico, preciso, lineal con un coeficiente de determinación de 0,999, exacto con un porcentaje de recuperación de 99,16 % y el 100,46%. Los resultados obtenidos con el método analítico propuesto para la evaluación de tabletas de Tiocolchicósido permiten cuantificar el fármaco con un alto grado de confianza.